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熱點話題:藥品安全漏洞何在?

轉守為攻,強化預防
記者:您認為政府部門該如何提振監(jiān)管公信力?
孫忠實:國家職能部門應制定一套高效的預防、監(jiān)管、獎罰制度并有力執(zhí)行。尤其應提高對造假者的懲罰力度,加大其違法犯罪成本,使法律的震懾力能保障人們的生命健康。
據了解,今后我國藥品監(jiān)管將轉變以往對藥害事件以應急為主的工作思路,轉守為攻,更注重未雨綢繆的預防工作。加大對欠發(fā)達地區(qū)、基層農村、藥品流通環(huán)節(jié)、注射劑這些重點區(qū)域、環(huán)節(jié)和品種的監(jiān)管力度;加強藥品不良反應信息的收集與分析,評估出風險較大的產品或企業(yè),有針對性地主動出擊。
記者:藥品不良反應是個較突出的問題,據統(tǒng)計,近幾年在我國各級醫(yī)院的住院病人中,每年因藥品不良反應而死亡的達19.2萬人,需住院治療的多達250萬人。
孫忠實:近幾年,我國在藥品信息公布方面已有很大進步,國家藥品不良反應監(jiān)測中心會定期公布藥品不良反應信息。但信息發(fā)布沒有做到多渠道、經常性,電視、網絡手段的應用還很有限。
此外,信息公布多報喜不報憂。美國藥品說明書的“不良反應”一項寫得盡可能詳細,哪怕某些不良反應的病例十分罕見,也會把它列在說明書中,但在我國的一些制藥企業(yè),“不良反應”一項寫得盡可能簡單。美國的不良反應病例報告60%至70%來自企業(yè),我國去年收到的不良反應病例報告只有6.7%來自藥品生產、經營企業(yè),92.5%是由醫(yī)院提供的。許多國家通過立法實施藥品召回制度,我國目前已實施了食品召回,但對藥品的召回尚屬空白。
記者:如今,在加大失信企業(yè)的經濟成本和道德成本上,有無有效的嘗試?
孫忠實:目前,河北省已初步建立一個醫(yī)藥誠信體系,制假售假者將被記入“黑名單”在網上公布,不良記錄將伴隨終生。同時,加強失信信息共享,將相關信息提供給省糾風辦、藥品招投標單位、衛(wèi)生系統(tǒng)和為該企業(yè)提供貸款的金融機構,以規(guī)范醫(yī)藥系統(tǒng)的誠信行為。
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