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兩項手術被國家叫停

[事件] 作者 :byb.cn 日期:2025-8-15 00:01
【byb.cn 】(來源:生命時報)頸深淋巴管/結—靜脈吻合術治療阿爾茨海默病、空腸回腸吻合術治療2型糖尿病 兩項手術被國家叫停
本報記者 田雨汀
《生命時報》記者查閱資料發(fā)現(xiàn),頸深淋巴管/結—靜脈吻合術(LVA),是將頸部深層淋巴管或淋巴結與鄰近的靜脈進行吻合的手術,于20世紀后半葉被發(fā)明。2018年,浙江省人民醫(yī)院手外科原主任、杭州求是醫(yī)院院長謝慶平為患者進行面部淋巴水腫手術后,意外發(fā)現(xiàn)其阿爾茨海默病癥狀得到緩解,隨后將這類手術用于該病的治療。目前,國內(nèi)已有上百家醫(yī)院開展LVA手術治療阿爾茨海默病,謝慶平所在的杭州求是醫(yī)院就已累計進行超500例手術。濰坊市人民醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院、遵義市第一人民醫(yī)院等也曾開展LVA手術或注冊相關臨床試驗。網(wǎng)絡上,已經(jīng)接受LVA手術患者的家屬對療效褒貶不一。
北京大學第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師孫永安介紹,阿爾茨海默病的傳統(tǒng)治療方法主要是藥物治療和非藥物干預,幫助患者延緩病情進展、改善認知功能。LVA手術作為新興療法,從醫(yī)學原理上來說確實有一定的可行性,但也存在不少風險。第一,臨床證據(jù)不足。與藥物獲批上市一樣,任何一項新手術在開展前都應經(jīng)過嚴格的論證、隨機對照雙盲試驗等系統(tǒng)性驗證,而LVA手術缺乏相應證據(jù)支撐。第二,療效因人而異。LVA手術原理是在頸部改善通道,促進腦脊液淋巴引流,加大腦部致病的淀粉樣蛋白排出。然而,關于阿爾茨海默病的病理機制尚未完全明確,加之手術具體機制有待科學驗證,個體狀況差異可能影響療效,因此不一定適用于所有阿爾茨海默病患者。第三,技術要求極高。手術需要神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、血管外科等多學科醫(yī)生深度協(xié)作,對醫(yī)生顯微外科技術和解剖經(jīng)驗要求極高,且依賴于造價高昂的設備進行。另有業(yè)內(nèi)人士表示,該手術的核心操作目前尚未有統(tǒng)一的學術共識。
關于空腸回腸吻合術,首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院減重及代謝外科主任醫(yī)師劉洋介紹,該術式是將空腸與回腸進行吻合的一種手術,國外曾將類似手術用于減重治療,但因嚴重并發(fā)癥發(fā)生率較高,在20世紀70年代叫停。根據(jù)國家衛(wèi)健委組織開展的“空腸回腸吻合術治療2型糖尿病”評估論證,該手術用于糖尿病治療的安全性、有效性不確切,單獨實施該技術治療糖尿病可能導致肝衰竭、營養(yǎng)不良、腸梗阻等。
劉洋告訴《生命時報》記者,目前我國成年糖尿病患者超1.5億人。糖友尤其希望通過“一勞永逸”的治療解決高血糖問題,因此對該手術抱有過高期望。空腸回腸吻合術雖然手術方式簡單,但未經(jīng)動物實驗、小規(guī)模人體試驗以及多中心研究,原則上不允許在臨床上廣泛開展。另外,該手術對大部分患者來說,不僅效果無法預期,獲益也有限。劉洋強調,通知發(fā)出后,各地已開展這項手術的醫(yī)療機構應立即停止,地方衛(wèi)生主管部門須持續(xù)加強監(jiān)管。對于已經(jīng)應用該手術治療的2型糖尿病患者,建議終身監(jiān)測營養(yǎng)代謝指標,預防貧血、骨質疏松等并發(fā)癥;日常需補充維生素、礦物質,避免高纖維飲食以減少腸梗阻風險;定期進行消化系統(tǒng)影像學檢查,及時發(fā)現(xiàn)吻合口狹窄或腸粘連。已接受手術且出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥的患者,一般在接受二次手術糾正后,并發(fā)癥能得到改善。
受訪專家:
北京大學第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師 孫永安
首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院減重及代謝外科主任醫(yī)師 劉 洋本報記者 田雨汀
《生命時報》 2025-07-15 第1912期 第2版
《生命時報》記者查閱資料發(fā)現(xiàn),頸深淋巴管/結—靜脈吻合術(LVA),是將頸部深層淋巴管或淋巴結與鄰近的靜脈進行吻合的手術,于20世紀后半葉被發(fā)明。2018年,浙江省人民醫(yī)院手外科原主任、杭州求是醫(yī)院院長謝慶平為患者進行面部淋巴水腫手術后,意外發(fā)現(xiàn)其阿爾茨海默病癥狀得到緩解,隨后將這類手術用于該病的治療。目前,國內(nèi)已有上百家醫(yī)院開展LVA手術治療阿爾茨海默病,謝慶平所在的杭州求是醫(yī)院就已累計進行超500例手術。濰坊市人民醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院、遵義市第一人民醫(yī)院等也曾開展LVA手術或注冊相關臨床試驗。網(wǎng)絡上,已經(jīng)接受LVA手術患者的家屬對療效褒貶不一。
北京大學第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師孫永安介紹,阿爾茨海默病的傳統(tǒng)治療方法主要是藥物治療和非藥物干預,幫助患者延緩病情進展、改善認知功能。LVA手術作為新興療法,從醫(yī)學原理上來說確實有一定的可行性,但也存在不少風險。第一,臨床證據(jù)不足。與藥物獲批上市一樣,任何一項新手術在開展前都應經(jīng)過嚴格的論證、隨機對照雙盲試驗等系統(tǒng)性驗證,而LVA手術缺乏相應證據(jù)支撐。第二,療效因人而異。LVA手術原理是在頸部改善通道,促進腦脊液淋巴引流,加大腦部致病的淀粉樣蛋白排出。然而,關于阿爾茨海默病的病理機制尚未完全明確,加之手術具體機制有待科學驗證,個體狀況差異可能影響療效,因此不一定適用于所有阿爾茨海默病患者。第三,技術要求極高。手術需要神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、血管外科等多學科醫(yī)生深度協(xié)作,對醫(yī)生顯微外科技術和解剖經(jīng)驗要求極高,且依賴于造價高昂的設備進行。另有業(yè)內(nèi)人士表示,該手術的核心操作目前尚未有統(tǒng)一的學術共識。
關于空腸回腸吻合術,首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院減重及代謝外科主任醫(yī)師劉洋介紹,該術式是將空腸與回腸進行吻合的一種手術,國外曾將類似手術用于減重治療,但因嚴重并發(fā)癥發(fā)生率較高,在20世紀70年代叫停。根據(jù)國家衛(wèi)健委組織開展的“空腸回腸吻合術治療2型糖尿病”評估論證,該手術用于糖尿病治療的安全性、有效性不確切,單獨實施該技術治療糖尿病可能導致肝衰竭、營養(yǎng)不良、腸梗阻等。
劉洋告訴《生命時報》記者,目前我國成年糖尿病患者超1.5億人。糖友尤其希望通過“一勞永逸”的治療解決高血糖問題,因此對該手術抱有過高期望。空腸回腸吻合術雖然手術方式簡單,但未經(jīng)動物實驗、小規(guī)模人體試驗以及多中心研究,原則上不允許在臨床上廣泛開展。另外,該手術對大部分患者來說,不僅效果無法預期,獲益也有限。劉洋強調,通知發(fā)出后,各地已開展這項手術的醫(yī)療機構應立即停止,地方衛(wèi)生主管部門須持續(xù)加強監(jiān)管。對于已經(jīng)應用該手術治療的2型糖尿病患者,建議終身監(jiān)測營養(yǎng)代謝指標,預防貧血、骨質疏松等并發(fā)癥;日常需補充維生素、礦物質,避免高纖維飲食以減少腸梗阻風險;定期進行消化系統(tǒng)影像學檢查,及時發(fā)現(xiàn)吻合口狹窄或腸粘連。已接受手術且出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥的患者,一般在接受二次手術糾正后,并發(fā)癥能得到改善。
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