長沙老人參加新藥試驗(yàn)身亡

【byb.cn 】(來源:)5月7日上午,住在長沙河西的小文(化名)家的桌子上擺放著小文父親生前參與藥物試驗(yàn)簽的知情同意書,旁邊是父親還沒用完的藥物。
小文說,父親患有支氣管炎,瞞著家人參與了諾華制藥公司的一項(xiàng)編號(hào)為QVA149的新藥試驗(yàn)。5月3日凌晨,父親身體不適,服用院方提供的急救藥物,15分鐘后倒地身亡。
家屬老人瞞著家人試藥,凌晨家中身亡
"他參加試驗(yàn),我們都不知情。"小文說,父親69歲,平常患有支氣管炎,5月3日凌晨3點(diǎn),父親感覺背痛,肺部不適,隨即使用了一種急救藥物,"吸入這種藥物不久父親就倒地了。"小文手中的《患者須知和知情同意書》,也是事后家人才找到的。
"事發(fā)前幾天,父親才和母親說參與了新藥試驗(yàn)。"小文說,她聽母親轉(zhuǎn)述,一周內(nèi)父親曾有兩次類似的反應(yīng)。家屬還介紹,老人在參與試驗(yàn)前,并沒有進(jìn)行正規(guī)體檢,當(dāng)時(shí)也與醫(yī)生聯(lián)系,"醫(yī)生說是正常的",小文說,"法醫(yī)排除了自然死亡和他殺",但家人猜測,死亡可能與藥物試驗(yàn)有關(guān)。
醫(yī)生弄清死因要通過尸檢
5月7日下午,在中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院,負(fù)責(zé)這項(xiàng)研究的張醫(yī)生說,試藥要經(jīng)過幾個(gè)階段,首先是篩選,然后是導(dǎo)入,最后是藥物試驗(yàn)。老人參與試藥時(shí)處于導(dǎo)入期,這一時(shí)期服用的藥物都屬于上市多年的成熟藥物,老人還沒到正式試用新藥的階段。
張醫(yī)生說,從臨床經(jīng)驗(yàn)來看,老人死亡不能說與藥絕對(duì)沒關(guān)系,但是從經(jīng)驗(yàn)來看關(guān)系不大,"沒有證據(jù)前,誰都不敢講。"張醫(yī)生說,要弄清楚要通過尸檢。
如果家屬不同意做尸檢,也可以通過法律途徑維權(quán)。張醫(yī)生說,現(xiàn)在需要家屬配合提供相關(guān)的資料,院方會(huì)與制藥公司交涉。
制藥公司受試者均買了保險(xiǎn)
5月7日下午,記者來到中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì),姚姓工作人員表示他們已經(jīng)接到了科室對(duì)該事情的反饋。
該工作人員說,醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)主要工作是保護(hù)受試者的權(quán)益,這個(gè)項(xiàng)目也是經(jīng)過倫理委員會(huì)委員審核的,"這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)是正規(guī)的",該工作人員說,從時(shí)間來看,老人在導(dǎo)入期使用的藥品,是在各大藥房都能買到的成熟藥,所以老人死亡可能與新藥無關(guān)。
對(duì)于家人質(zhì)疑的老人未做體檢一事,該工作人員說,4月初醫(yī)生與老人談了此事,之后給老人做了體檢。"去年老人曾參加過藥物實(shí)驗(yàn),研究者對(duì)老人狀況也了解。知情同意書一式兩份,家人也是可以了解的。"該工作人員表示,現(xiàn)在需家屬提供相關(guān)信息,他們會(huì)積極處理。
5月7日,記者聯(lián)系諾華制藥公司徐姓工作人員電話,對(duì)方稱,每個(gè)參與試驗(yàn)的受試者均買了保險(xiǎn),現(xiàn)在需要認(rèn)定責(zé)任,保險(xiǎn)公司會(huì)據(jù)此來賠償。
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