【byb.cn 】（來源：健康時報）(健康時報記者 徐 瑤)因?qū)α鞲杏携熜倚枨罅看?，抗病毒藥奧司他韋一度被貼上“神藥”標簽，在多地出現(xiàn)斷貨，供不應求。然而，最近奧司他韋卻因安全性問題遭質(zhì)疑，原因是有患者服藥后出現(xiàn)幻覺、自殺等危險行為。

　　近日，北京市衛(wèi)計委發(fā)布提示，不建議奧司他韋作為家庭小藥箱的常備藥物自行使用。健康時報記者發(fā)現(xiàn)，奧司他韋是否會導致異常行為尚不明確，但公眾用此藥時仍需充分警惕。

　　美國女孩服用后欲跳樓

　　奧司他韋，英文Oseltamivir，被認為是最有效的防治流感藥之一，經(jīng)過人體代謝為神經(jīng)氨酸酶抑制劑(NI)，抑制新的病毒顆粒形成，減少病毒體內(nèi)傳播，緩解流感癥狀。

　　該藥于1999年獲得美國食藥監(jiān)局(FDA)批準，2006年獲批進入中國市場。2010年，隨著全球性甲型流感的流行，奧司他韋被添加到世界衛(wèi)生組織基本藥物清單中。

　　不過，1月15日美國哥倫比亞廣播公司(CBS)一則報道引起全球公眾注意。美國得克薩斯州一位6歲女孩服用奧司他韋后產(chǎn)生幻覺并試圖自殘及跳樓。隨后，女孩被父母送進醫(yī)院。醫(yī)生表示，該藥罕見的不良反應包括神經(jīng)系統(tǒng)疾病，雖然這種嚴重副作用非常少，但情況確實存在。

　　2017年11月，流感在日本大面積流行，但患者服藥后從高處跳下等異常行為也曾出現(xiàn)，日本厚生勞動省專門發(fā)出提示信息，留意藥品副作用。提示中不僅是奧司他韋，其他抗流感藥也具有同樣風險。

　　在國內(nèi)，隨著1月9日國家衛(wèi)計委發(fā)布最新的流行性感冒診療方案(2018年版)，奧司他韋被作為首個推薦的抗病毒藥物，一時間在各地被一搶而空，“藥品斷貨”的新聞頻頻出現(xiàn)，甚至有不少人將其認定為家庭常備的萬能神藥。

　　一藥難求之時，國外曝出的這些安全問題和警示信息，讓這款熱銷藥陷入爭議中。

　　尚不確定是否為藥品不良反應

　　事實上，目前爭議焦點在于，患者出現(xiàn)幻覺和自殘行為，到底是否是因服用奧司他韋造成。

　　在美國CBS的報道中，援引了基因泰克公司(美國市場的奧司他韋由基因泰克名下銷售——編輯注)發(fā)言人的聲稱：曾報告有流感患者，特別是兒童和青少年，在服用奧司他韋期間出現(xiàn)精神錯亂事件，但一些未服用的流感患者也出現(xiàn)過這些事件。

　　2017年11月26日，日本厚生勞動省曾分析了這種因果關(guān)系。報告顯示，在服用流感抗病毒藥物之后，有患者出現(xiàn)突然逃跑、試圖跳出房間、四處游蕩等異常行為，2009年4月至2017年8月底，甚至已經(jīng)報告了八起死亡案例。

　　日本最近的研究結(jié)果報告了以下事實：不論服用哪種類型抗流感藥物，都可能出現(xiàn)異常行為;一些未服藥物的流感患者，也可能出現(xiàn)類似的異常行為。

　　除了日本衛(wèi)生部門研究外，美國FDA兒科咨詢委員會2005年和2006年也對奧司他韋不良反應事件收集分析。但情況相似，一直未能肯定這些事件是單獨由藥物引起還是流感的一種表現(xiàn)，或是藥物和疾病共同作用的結(jié)果。

　　這些異常行為是否因藥物造成，目前還不清楚，但奧司他韋的不良反應需長期監(jiān)測。

　　為此，早在2007年6月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂磷酸奧司他韋膠囊說明書的通知》，要求該品說明書注意事項下增加以下內(nèi)容：自磷酸奧司他韋上市后，陸續(xù)收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發(fā)生自我傷害和譫妄事件的報告，大部分報告來自日本，主要是兒科患者，但磷酸奧司他韋與這些事件相關(guān)性還不清楚。在使用該藥物治療期間，應該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進行密切監(jiān)測。

　　孩子服藥后家長應密切監(jiān)護

　　目前，無論是中國、美國還是日本，奧司他韋始終是作為一種重要的抗流感病毒藥物在使用。不過，專家仍提醒，使用該藥時應該嚴格注意。

　　1月19日，北京市衛(wèi)計委就“如何正確使用抗流感藥物奧司他韋”請專家解答。北京朝陽醫(yī)院藥事部主管藥師王華光表示，奧司他韋為處方藥，使用權(quán)應交給醫(yī)生，不建議自行判斷使用。

　　根據(jù)國家衛(wèi)計委給出的最新治療方案，在抗流感病毒治療時，開始給藥時間應盡可能在發(fā)病48小時內(nèi)(以36小時內(nèi)為最佳)。對于就診時病情嚴重、病情進行性加重的病例，即使發(fā)病已超過48小時，也應及時用藥。

　　同時，不同年齡、體重，使用奧司他韋劑量也有所不同;腎功能不全者，需根據(jù)肌酐清除率調(diào)整用藥劑量;危重癥患者必要時可增加劑量或延長療程;預防用藥時，如果因胃腸道反應提前終止用藥，奧司他韋使用不當，易產(chǎn)生耐藥性。所以，奧斯他韋的使用，應由專業(yè)醫(yī)師決定。

　　王華光藥師提醒，應以正確態(tài)度看待奧司他韋作用及不良反應，用藥過程中密切觀察是否出現(xiàn)不適或神經(jīng)精異常，小兒應在家長監(jiān)護下使用藥物。一旦出現(xiàn)異常，及時停藥并去醫(yī)院就診。

　　同時，日本厚生勞動省也專門提示，監(jiān)護人在孩子流感確診后的頭2天內(nèi)，無論是否服用流感抗病毒藥物，都不應讓他們獨自呆在家，并且注意關(guān)好門窗。